„Apple Watch” lietotāju Epic pētījums var atklāt spilgtu apģērbu nākotni

Apple šī gada rudenī veica viļņus, kad tā paziņoja, ka FDA ir apstiprinājusi divas jaunas sirdsdarbības mērīšanas sistēmas. Tagad komanda, kas aizpilda datus, kas pārliecināja FDA apstiprināt Apple tehnoloģiju, dod pārējai pasaulei iespaidu par to, kā viņi to darīja, izstrādājot projektu nākamās paaudzes valkājamajām vajadzībām, kas varētu notikt.

Septembrī mēs noskaidrojām, kuras divas Apple sirds uztveršanas tehnoloģijas izturēja FDA sniff testu: The aparatūru uz Series 4 pulksteņa un programmatūra kas var noteikt sirdsdarbības ātrumu (tas darbojas Apple Watch Series 1 un ārpus tās).

Ceturtdien mēs uzzinājām, kā programmatūra pārliecināja FDA par tās precizitāti, jo pētnieki, kas atradās Apple Heart Study, kas pārbaudīja programmatūru 419 093 Apple Watch lietotājiem, izlaida savas metodes American Heart Journal.

Pēteris Kovijs, kardiologs Mainline Health Lankenau Sirds institūtā, kurš arī atrodas pētījuma vadības komitejā, stāsta Apgrieztā ka pētījums ir milzīgs solis uz priekšu:

„Šis ir orientieris,” saka Kowey. „Ne tik daudz tāpēc, ka mēs meklējam kādu īpašu nišu aritmiju, lai gan tā ir izplatīta aritmija. Tas ir tikai sākums. Tas, ko mēs meklējam, ir nākotnes veidi, kā meklēt pacientus. ”

Īsā valkājamas patērētāju tehnoloģijas vēsturē ir bijušas ļoti maz ierīču, ko FDA uzskata par piemērotām kā medicīnisku ierīci. Viens no tiem bija Alivecor plaukstas siksna, kas tika uzsākta 2017. gadā. Bet Apple, iespējams, ir pirmais lielākais zīmols, kas iegūst FDA apstiprinājumu, ņemot vērā šīs klīniskās izpētes pierādījumu spēku. Mums joprojām nav rezultātus no šī pētījuma - lai gan Kowey piebilst, ka tas varētu notikt nākamo divu mēnešu laikā. Pētījums vienkārši stāsta par pētījumu, kas pārliecināja FDA.

Šajā pētījumā tika noskaidrots, vai Apple pulksteņa sirdsdarbības sirds monitors varētu būt līdzīgs atrijas fibrilācijas noteikšanai - sirds stāvoklis, kas CDC aprēķinā apgrūtina 2,1 līdz 6,7 miljonus amerikāņu.

Īsāk sakot, simtiem tūkstošu Apple Watch lietotāju ir izvēlējušies pētījumu tiešsaistē un lejupielādēt savus pulksteņus, kas tika apmācīti meklēt AFib, īpašu algoritmu. Ja algoritms atzīmēja kaut ko, lietotājs saņēma brīdinājuma paziņojumu, ar to sazinājās pētījuma ārsts un pēc tam saņēma plāksteri - tradicionālu veidu, kā atklāt AFib. Pētījuma rezultāti izpētīs, vai šī plākstera savāktie dati atbilst pulksteņa savāktajiem datiem.

Kamēr mēs gaidīsim šo analīzi, Kowey piebilst, ka viņš ir pārliecināts, ka rezultāti būs pozitīvi.

"FDA bija gatava rīkoties pēc vairākiem sākotnējiem datiem, kad viņi paziņoja par ierīces apstiprināšanu pagājušajā mēnesī, bet mēs vēl neesam redzējuši validāciju," viņš saka. „Es domāju, ka tas tiks apstiprināts. Tas ir mans viedoklis. ”

Ja tā notiek, viņš paredz, ka citi uzņēmumi varētu izmantot šo pētījumu, lai izpētītu cita veida sirds slimības. Lietojumprogrammās, ko viņš redz cauri cauruļvadam, ietilpst noteiktu plaušu stāvokļu vai citu sirds slimību veidu atklāšana.

Taču šī dokumenta nozīme, viņš saka, ir tas, ka tas papildina šo ierīču zinātnes pārredzamību. Vērtēšanas metodes ir savstarpējās pārskatīšanas procesa centrālā daļa, kas ir veids, kā studijas nonāk akreditētos žurnālos. Metožu atbrīvošana pirms rezultātiem teorētiski ļautu sirds ekspertiem visā laukā aplūkot rezultātus un interpretēt tos pirms laika, kad viņi gaida galīgo spriedumu.

„Kad iznāk publicētais ziņojums, tad cilvēki redzēs, kas tiek darīts. Tas ir salīdzinošais pārskats. Tā ir ļoti svarīga puzzle daļa, ”piebilst Kowey.