Narkotiku pētījumi atcelti milzīgā triecienā PTSD pētniecībai

Ņujorkas universitātes vadošais medicīnas pētnieks ir noraidīts un vairāki klīniskie pētījumi, kas tika slēgti pēc tam, kad tika konstatēti protokola pārkāpumi, pētījumā par kaņepju līdzīgu zāļu iedarbību pacientiem ar posttraumatisku stresa traucējumu tika atklāti.

Ziņas nāk kā milzīgs trieciens PTSD slimniekiem, un jo īpaši izmēģinājuma dalībniekiem, kuriem tagad jāpieņem, ka upuriem, ko viņi veica par pētījumiem, nav nekas.

Diane Ruffcorn bija viens no pētījuma dalībniekiem, kuru vadīja Pfizer un kurā tika ņemti pacientu smadzenes, kamēr viņi lietoja vai nu eksperimentālu narkotiku, lai imitētu marihuānas vai placebo iedarbību. Viņa raksta par savu dzīvi kā bērna vardarbības pārdzīvojušo un kā jūrascūciņu PTSD pētījumiem.

"Lai teikt, ka esmu ārkārtīgi vīlies, būtu rupjš nepietiekams novērtējums," Ruffcorn rakstīja savā blogā, ko sauc par A Little Bent, agrāk šajā mēnesī. „Neapmierināti iznākumā. Neapmierināts, kā tika veikti pētījumi. Mani apgrūtināja…? Vai es ceru uz augšu? Ne klausoties manu zarnu, kad lietas šķita nepareizi? Es neesmu pārliecināts.? ”Viņa pauda satraukumu par to, ka visi trīs viņa piedalījusies izmēģinājumi tiks izmesti.

Publicējiet alittlebent.

Ņujorkas vadībā pētījumos, Aleksandrs Neumeister, tika atlaists atvaļinājums pēc tam, kad darbinieki pauda bažas par atbilstību universitātes pētniecības standartiem. Vēlāk viņš atkāpās. Viņa advokāts teica Ņujorkas Laiks lai gan protokola pārkāpumi notika, tie nebija tik nežēlīgi, kā universitāte tos ir izrādījusi.

FDA izmeklēšanā konstatēja, ka dalībniekiem netika nodrošināta pietiekama uzraudzība, ka daži ieraksti bija viltoti un ka gadījumu vēsture bija neprecīza vai nepilnīga. Pārkāpumi “apdraud personu drošību un labklājību, un rada bažas par jūsu vietnē savākto datu derīgumu un integritāti”, saskaņā ar FDA vēstuli Neumeister, ko ieguvis Laiki.

Varētu būt taisnība, ka Neumeister un komanda darīja visu iespējamo, mēģinot. Jaunas PTSD terapijas ir ļoti nepieciešamas, un ir viegli saprast, kā pētnieki varētu justies, ka gals attaisno līdzekļus šī mērķa sasniegšanai. Ir arī skaidrs, ka izmēģinājumam bija būtiski šķēršļi, kas jāpārvar. Pētījumā, kurā bija jāiekļauj 50 dalībnieki, tikai izdevās reģistrēties 14. Ruffcorn ziņo, ka viņa izturēja piecus „viltus sākumus”, kur viņai tika paziņots, ka tiesu darbi sāksies, bet patiesībā viņi to nedarīja. Katru reizi viņai tika lūgts iziet visu medikamentu, ko viņa izmanto, lai palīdzētu pārvaldīt viņas traumas, un pēc tam atkal atgriezās.

Ruffcorn to rakstīja postenī ar nosaukumu “Scared Shitless, Beyond Ready” dienā, kad viņa devās uz Ņujorku, lai piedalītos pētījumā:

Šis punkts ir bijis ļoti garš ceļš. Tūkstošiem jūdžu nobraucuši, plaši psiholoģiski un fiziski pūliņi, smadzeņu skenēšana … bet tas ir bijis tikpat apstiprinošs, kā tas bija nogurdinošs. TEN MONTHS plānošanas un sagatavošanas. Esmu bijis noņemts un atpakaļ uz manu medikamentu PIENA LAIKS dēļ nepareizu sākumu. Es esmu cepta.

Bet šeit es esmu, galu galā. Pēc visa šī laika visi kavējumi, visi augstumi, visi kritumi - ir laiks.

Es zinu un saprotu, ka es apzināti aktivizēšu atkārtoti. Vairāk pokes, vairāk produktu, vairāk jautājumu, vairāk skenēšanas. Es zinu, ka es, visticamāk, kausīšu. Es zinu, ka šīs zāles pat nedarbojas.

Es arī zinu, ka mani ieskauj daži no kvalificētākajiem un izcilākajiem PTSD pētījumiem, un es ticu viņu zināšanām un ētikai. Es zinu, ka viņi man ļoti rūpēsies.

Iespējams, ka Neumeister un viņa komanda nespēja ievērot vēstules protokolus par cieņu pret tādiem dalībniekiem kā Ruffcorn, kas jau tik ilgi bija gaidījuši, bet neveiksmīgais šī neveiksmes rezultāts pārsniedz uzticības zudumu. Pieprasot PTSD slimniekiem atkārtoti dzīvot traumas smadzeņu skenēšanas un citu pārbaužu laikā, tas ir diezgan liels jautājums, jo īpaši, ja tikai pusei no viņiem tiks dota zāles, kas paredzētas simptomu mazināšanai, un pārējais tikai placebo.

Izmēģinājumu izbeigšana ir trieciens izmēģinājuma dalībniekiem un NYU, bet tas ir arī galvenais trūkums PTSD pētījumiem kopumā. Pašlaik nav recepšu medikamentu, kas ir īpaši izstrādāti PTSD, un daudzi pacienti neatbrīvo no antidepresantiem atsevišķi vai kombinācijā ar psihoterapiju. MDMA (aktīvais savienojums ekstazī) ir parādījis lielu solījumu, ja to lieto terapeitiskā vidē, lai gan FDA apstiprinājums joprojām ir vismaz pieci gadi.

Tomēr daudzi slimnieki uzskata, ka marihuānas lietošana atvieglo simptomus. Tiek veikti izmēģinājumi, lai pierādītu marihuānu kā PTSD terapiju, bet tie saskaras ar ievērojamiem reglamentējošiem un finansiāliem šķēršļiem. Viens no tiem, ilgstošā narkotiku aizlieguma vēsture padara to par politiski nepopulāru, lai valsts dotācijas tiktu novirzītas uz marihuānas pētniecību. Tā kā jūs nevarat patentēt marihuānu, jūs nevarat saņemt farmācijas uzņēmumus, lai finansētu dārgus klīniskos pētījumus. Tomēr tie var radīt atvasinātās vielas, kas ir potenciāli rentablas, kā tas bija šajā gadījumā. Šā pētījuma atcelšana varētu pamudināt Pfizer un citus narkotiku uzņēmumus turpināt šāda veida darbu turpināšanu.