MDMA soļi ir tuvāki FDA apstiprinājumam kā narkotikai, bet tagad tas ir nepieciešams, lai lēciens

Pētnieki ir secinājuši, ka MDMA - citādi pazīstams kā Molly; citādi pazīstams kā metilēndioksimetamfetamīns; citādi pazīstams kā Tūkstošgades aspirīns - ir viens no vairākiem psihēdiskiem medikamentiem, kas ir noderīgi pēctraumatiska stresa traucējumu ārstēšanai. Tā kā multidisciplinārās psihotelisko pētījumu asociācijas otrais posms beidzas, MDMA atbalstītais psihoterapijas pētījums beidzas, bezpeļņas pētniecības un izglītības organizācija plāno tikties šogad ar FDA, lai plānotu būtiskus 3. fāzes klīniskos pētījumus, kas varētu novest pie jauna veida recepte. Un lietojumprogramma, iespējams, nebeidzas ar PTSD. Tā kā MDMA ir pazīstama ar lielāku uzticību un līdzjūtību pret citiem, tā ir ideāls papildinājums psihoterapijai.

Bet turiet. Pirms jūs ejat meklējat ekstazī vai molu, kas tiek pārdots uz ielas, lai ārstētu jebkādas grūtības, jums jāapzinās, ka, lai gan šīs vielas var saturēt MDMA, tās arī sajauc ar nenoteiktiem un bīstamiem laulības pārkāpējiem. Laboratorijas pētījumos tas ir tikai tīra MDMA, kas ir pietiekami drošs lietošanai pārtikā, ja to lieto ierobežotu skaitu gadījumu mērenās devās.

Apgrieztā uzstājās ar MAPS komunikācijas direktora Brad Burge par to, ko viņa organizācija līdz šim ir iemācījusies no MDMA pētījumiem, ko viņš uzzināja par narkotikām, un - jo tas ir neizbēgams - politika.

Vai jūs varat pastāstīt par MDMA atbalstītās psihoterapijas pētījuma nākamo aizraujošo posmu? Kad mēs varam gaidīt, ka MDMA tiks apstiprināta kā likumīga medikamenta lietošana ASV?

Mūsu 2. fāzes pētījumā tika aplūkoti 136 cilvēki, un 3. fāzē tiks iesaistīti 200-400 subjekti ar PTSD no dažādiem iemesliem visā ASV, Kanādā un daudzās dažādās valstīs. 3. posms sākas ap 2017. gadu, un pabeigšanai būs vajadzīgi četri līdz pieci gadi. Tātad, tas likts to 2021 sākumā FDA apstiprināšanai.

Kādas izmēģinājuma grupas jau esat eksperimentējušas?

Līdz šim mēs esam apskatījuši PTSD ikvienā. Ilgtermiņā mēs esam izmēģinājuši vienu tiesu, kas tagad ir viena gada pēcpārbaudes datumā, galvenokārt ar veterāniem, kā arī ar policistiem un ugunsdzēsējiem, kuri pirmo reizi bija atbildējuši 11. septembrī. Tātad šis pētījums ietvēra arī armiju, jūrniekus, gaisa spēkus, visu veidu militārās grupas, kas bija kalpojušas Afganistānā, Irākā, Vjetnamā un Korejā. Otra lielākā cilvēku grupa bija seksuālās vardarbības vai vardarbības upuri.

Vai jūs varat runāt nedaudz vairāk par MDMA, kā tas atšķiras no citiem psiholoģiskajiem? Kāpēc MDMA īpaši veicina PTSD ārstēšanu?

Tradicionāls vai klasisks psihēdisks līdzeklis, piemēram, LSD vai psilocibīns, viņi ir ļoti populāri, viņi saņem daudz preses un ir ļoti cieši saistīti ar “50 gadiem”, jo, kad viņi parādījās amerikāņu populārai lietošanai. Šie narkotiku veidi mēdz veidot spēcīgas vizuālās un audio halucinācijas. Viņi arī mēdz radīt sajūtu par to, ko daudzi cilvēki sauc par kosmisko saikni, sevis zaudēšanas sajūtu vai dziļāku saikni ar viņu tuvāko vidi. Ar MDMA tas ir pilnīgi atšķirīga zāļu kategorija. Tas ir vairāk saistīts ar mescalīnu nekā LSD vai psilocibīnu. Ja cilvēki lieto MDMA, viņiem nav vizuālu efektu vai spēcīgu halucinācijas. Viņiem nav pieredzes ārpus ķermeņa vai citu valstu vai dimensiju, kas bieži notiek ar LSD. Ar MDMA cilvēki mēdz palikt vairāk pamatoti. Viņi apzinās, kādas jūtas ir tās ķermenī, kas ir ļoti noderīga psihoterapijai un psiholoģisko traumu risināšanai.

Arī MDMA ir tieša ietekme uz amygdalu, ko nav redzējušas citas psihēdijas. MDMA ietekmē smadzeņu daļu, kas ir galvenokārt atbildīga par bailēm, lidojumu vai cīņu pret reakciju. Ar cilvēkiem, kuriem ir PTSD, viņu amygdala ir hiperaktīva. MDMA tieši to samazina; mēs to redzam MRI smadzeņu attēlveidošanā. Tātad, kad cilvēki atgādina savu traumu terapijas sesijas kontekstā, viņi neveiksmi tajā pašā ķīmiskās aktivācijas līmenī. Man patīk to saukt par “ķīmiskajām drošības sega”, jo cilvēki patstāvīgi apzinās, pat ja viņi runā par savu sarežģīto stāvokli.

Tātad, jūs teiktu, ka MDMA ir efektīvāka PTSD ārstēšanā nekā, piemēram, izmantojot medicīnisko marihuānu, kas pašlaik ir vairāk pieejams?

Tie atšķiras. Marihuānas pētījumā, ko mēs izstrādājam, cilvēki PTSD ārstēšanai smēķē dažādus marihuānas celmus. Bet mēs negaidām, ka cilvēki galu galā smēķēs pietiekami daudz marihuānas, ka viņu PTSD iet prom. Drīzāk marihuāna palīdz cilvēkiem tikt galā, palīdzot PTSD iedarbībai mīkstināt, palīdzēt viņiem labāk gulēt naktī un samazināt paranoiju, šāda veida lieta. Bet ar MDMA atbalstīto psihoterapiju, modelis ir tāds, ka cilvēki nonāk pie traumas saknes. Un tas ir tas, ko mēs esam redzējuši studijās. Tas patiešām aizņem tikai 2 līdz 3 sesijas, lai panāktu ievērojamu PTSD simptomu samazinājumu līdz vietai, kur pat gadiem vēlāk cilvēki vēl nav parādījuši simptomus.

Vai MDMA ir efektīva citu slimību ārstēšanā?

Jā. Mēs arī pētām MDMA atbalstītu terapiju autisma pieaugušajiem ar sociālo trauksmi un MDMA atbalstītu psihoterapiju cilvēkiem ar trauksmi, kas saistīta ar dzīvībai bīstamām slimībām.

Tātad, kas ir bijis jūsu panākumu līmenis līdz šim ar MDMA, salīdzinot ar pašlaik apstiprinātajām FDA zālēm?

Nu, pašreizējās FDA apstiprinātās zāles būtībā ir antidepresanti, un tās ir jāņem ikdienā. Līdz pat trešdaļai cilvēku, kas tos lietojuši gadiem ilgi, neredz būtisku to PTSD simptomu samazināšanos.

Vai esat kādreiz reģistrējuši jebkādas negatīvas blakusparādības no pacientu pēc MDMA lietošanas?

Psihoterapijas sesijas laikā var būt akūta nervozitāte vai trauksme, bet tas ir sagaidāms, jo atkal tas ir zāles, kas izceļ PTSD iedarbību. Vēlaties paaugstināt trauksmi, bet tas tiek ziņots par blakusparādību. Pastāv arī paaugstināta sirds un asinsvadu darbība - Jūs varat saņemt nedaudz augstāku sirdsdarbības ātrumu vai nedaudz augstāku asinsspiediena līmeni. Bet visos mūsu līdzšinējos pētījumos mēs esam saglabājuši nemainīgu asinsspiedienu telpā. No 136 pacientiem, kas tika ārstēti 2. fāzes pētījumos, tikai vienam 50 gadus vecam vīrietim bija paaugstināts sirdsdarbības ātrums. Uz vietas esošais ārsts nolēma: „Ak, mēs neesam tik pārliecināti par to,” tāpēc pacients devās uz neatliekamās palīdzības dienestu un tika atbrīvots vēlāk tajā pašā dienā bez ārstēšanas. Tas ir vissliktākais gadījums, kad mēs esam redzējuši visos izmēģinājumos.

Vai ir bijusi īpaša pretestība jūsu pētījumam no Big Pharma vai noteiktām aizstāvības grupām?

Ne īsti. Farmācijas nozare nav izteikusi nekādus komentārus, jo viņi ir tik vērsti uz tādu zāļu izstrādi, no kurām viņi var gūt lielu peļņu. MAPS runā par 23 miljoniem dolāru, lai pabeigtu MDMA atbalstītas psihoterapijas attīstību, un pašlaik tā ir vienīgā organizācija pasaulē, kas finansē klīniskos pētījumus ar MDMA atbalstītu psihoterapiju. Bezpeļņas farmācijas uzņēmumi nav ieinteresēti attīstīt MDMA par zālēm, jo ​​MDMA patentam ir beidzies derīguma termiņš. Viņi tērēs miljardus dolāru, lai izstrādātu narkotikas un dažādas ārstēšanas metodes, un viņiem ir ienākumu plūsmas no tām un sagaidīt nākotnes ienākumus. Tik pārsteidzoši, ka mēs neesam saskārušies ar tiešu pretestību. Galvenais izaicinājums mums, papildus narkotiku attīstībai, ir tas, ka bezpeļņas nolūkos mēs pilnībā paļaujamies uz ziedojumiem. Mēs saņēmām tikai vienu valdības dotāciju no Kolorado valsts par marihuānas pētījumiem un PTSD traucējumiem. Bet, ciktāl tas attiecas uz psihēdisko terapiju, it īpaši MDMA, tas ir privāti donori un fondi.

Vai jūs domājat, ka mainās Amerikas mentalitāte pret psihodēlija zālēm, jo ​​zāles mainās - un ja jā, tad kāpēc?

Jā, es domāju, ka mēs redzam daudzas pārmaiņas, kā amerikāņi domā par psihēdiju. Pirmo reizi klīniskās izpētes rezultāti sniedz cietus datus, kas liecina, ka MDMA un citi psiholoģiskie pētījumi rūpīgi un pareizos iestatījumos var ievērojami uzlabot PTSD, atkarības, trauksmes un citu garīgo slimību terapijas efektivitāti. Mēs arī redzam, ka ticība cīņai pret narkotikām samazinās, un cilvēki arvien vairāk vēlas zinātni pirms stigmas novērtēt, izvērtējot šo jaudīgo savienojumu drošību un efektivitāti.

Vai jūs uztraucaties, ka, ja republikāņi uzvar prezidenta vēlēšanās, tas apdraudēs MAPS sasniegto progresu?

Iespējams, ka tad, ja tiks ievēlēts ekstrēmistu vai labā spārna kandidāts, viņi varētu izvēlēties cīnīties pret pieaugošo psihoteliskās terapijas pētījumu jomu. Tomēr tā varētu būt politiska kļūda, jo MDMA atbalstītā psihoterapija ir ļoti daudzsološa ārstēšana PTSD un PTSD epidēmija veterānu, seksuālo uzbrukumu pārdzīvojušo un citu personu vidū. Tomēr vēlēšanas beidzas, mēs ceram, ka mūsu nākotnes līderi izvēlēsies zinātni par politiku, pieņemot lēmumus par to, kādas ārstēšanas iespējas būtu jāpiešķir cilvēkiem, kuri cieš no PTSD.