FDA plaisas uz leju uz Vape šķidruma, kam piemīt erekcijas disfunkcija

FDA izvelk visus apstāšanās punktus, lai aizturētu HelloCig Electronic Technology Co., ķīniešu vaping šķidru uzņēmumu, kas slaucīja slepenu sastāvdaļu vai divus produktus savos produktos, kas deva cilvēkiem erekciju, kas ilga līdz divām dienām. Iespējams, ka šis uzņēmums, visticamāk, mēģināja palielināt pārdošanas apjomus, bet tā nonāca bīstamā, neatrisinātā zinātniskā teritorijā.

11. oktobrī FDA izdeva oficiālu paziņojumu, kurā nosodīja Hello Cig gan par maldinošiem patērētājiem, gan par savu produktu „E-Cialis HelloCig E-Liquid” un „E-Rimonabant HelloCig E-Liquid” ar sildenafilu, kas ir Viagra aktīvā viela, sabojāšanu. un taladafils, Cialis aktīvā viela. Šīs zāles ir gan FDA apstiprinātas lietošanai erektilās disfunkcijas zālēs, bet tās noteikti nav apstiprinātas medicīniskai lietošanai nikotīna šķidrumā, ko pārdod šis uzņēmums. FDA atklāja sastāvdaļas pēc neatkarīgu laboratorijas testu veikšanas par e-šķidrumiem, kas tiek pārdoti HelloCig tīmekļa vietnē kopā ar Cialis pudeļu un tablešu fotogrāfijām.

FDA nosūtīja brīdinājuma vēstuli HelloCig, sniedzot uzņēmumam 15 dienas, lai atbildētu. Tā norādīja:

Šīs nedeklarētās sastāvdaļas ir 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE-5) inhibitori. Šīs sastāvdaļas var būt saistītas ar būtiskiem drošības jautājumiem un nopietnu blakusparādību risku.

FDA lūdza HelloCig atbildēt 15 darba dienu laikā par to, kā tā plāno risināt šīs problēmas. Ja netiek pārkāpti pārkāpumi, var rasties tādas darbības kā konfiskācija vai rīkojums.

- FDA tabaka (@FDATobacco), 2018. gada 11. oktobris

FDA savā paziņojumā nekur nav minējusi noslēpumainas divas dienas garas erekcijas, par kurām ir ziņots dažos tabloīdos. Tomēr mēs patiesībā daudz nezinām par to, kas notiek ar personu, kas ieelpo aerosolizēto Viagru vai Cialis.

FDA paziņojums apraksta tipisks Viagra darbojas, kad tas tiek patērēts. Kad kāds ņem šo slaveno zilo tableti, sildenafila citrāts ietekmē seksuālo funkciju, inhibējot PDE-5, tādējādi ļaujot slāpekļa oksīdam - molekulai, kas atslābina muskuļus un tiek atbrīvots lokāli, ja kāds ir seksuāli uzbudināts - pieturēties nedaudz ilgāk. To darot, palielinās asins plūsma uz dzimumlocekli, kā rezultātā pastāvīga erekcija.

Nav skaidrs, kā domājams, ka e-šķidrumam ir tik ilgs efekts. FDA dokumenti norāda, ka Viagra, vismaz tablešu formā, organismā tiek apstrādāta diezgan ātri: tā ir jānodod no organisma pēc četrām stundām, un tās iedarbībai ir jānotiek ilgi pirms tam. Pat ārkārtējos gadījumos, piemēram, tādā gadījumā, ja ir iesaistīts viens angļu vīrs, kurš uzreiz veica 35 Viagra, lielas aktīvās vielas devas neizraisīja ilgstošu erekciju. Cilvēks, kurš paņēma 35 Viagru Saule ka viņš “piecas dienas bija erekcijā”, bet “tas nebija pastāvīga erekcija, bet katru reizi, kad es piecās dienās iešūpojos pret kaut ko, tas ienāca dzīvē - un tas man nebija noderīgs”.

Mans paziņojums šodien: #FDA izdeva HelloCig Electronic Technology Co. Ltd brīdinājuma vēstuli par satraucošiem FDCA pārkāpumiem, tostarp pārdodot divus e-šķidrumus, kas satur recepšu zāles tadalafilu un / vai sildenafilu.

- Scott Gottlieb, M.D. (@SGottliebFDA), 2018. gada 11. oktobris

Tomēr, šķiet, nav pētījumu par to, kas notiek, kad cilvēks izplata Viagra-piesaistīto nikotīnu iztvaicētājam un smēķē. To darot, teorētiski, zāles ļauj pilnībā izvairīties no aknām un iet tieši uz asinsriti ar nenoteiktu sildefanila devu. Kā teicis Maiami Universitātes urologs Premal Patel, Ph.D. Dienas pasts, burtiski nav pētījumu par to, kas varētu notikt kādam, ja viņi to darītu.

Protams, jebkādas recepšu zāļu devas noteikšana ir bīstama gan tabletes, gan iztvaicētā veidā. Diemžēl tas notiek biežāk nekā vajadzētu. Oktobra sākumā zinātnieki ziņoja, ka FDA ir identificējusi tās pašas sastāvdaļas - sidenafilu un taladafilu - simtiem dažādu uztura bagātinātāju, un viņi neiedomāja, ka trauksmes zvani bija tādi, kā bija HelloCig.

FDA turpinās vajāt HelloCig, un zinātnieki skrāpēs galvas par divu dienu ilgo erekciju, ko, iespējams, izraisījis e-šķidrums. Tikmēr ir svarīgi paturēt prātā, ka daudzas nelikumīgi iegūtās vielas ir bojātas, un FDA nav iespējams tos visus policēt. Galu galā gan FDA, gan patērētāji ir piesardzīgi par šīm briesmām.