"Tainted" papildinājumi Sekss, FDA vingrinājums, Say Scientists

Papildinājumi var saturēt daudz vielu, bet viena lieta, kas tiem nevajadzētu būt, ir recepšu zāles. Diemžēl tas tā nav. Piektdien publicēts jauns pētījums JAMA Open Network liecina, ka daudzi plaši pieejami papildinājumi satur neapstiprinātas farmaceitiskās vielas. Šis dokuments pievieno ticību iepriekšējiem zinātnieku apgalvojumiem, ka ne visi papildinājumi ir tie, ko viņi saka, ka viņi ir - neatkarīgi no tā, kas ir norādīts uz etiķetes.

Vadītājs Jenna Tucker, MPH, Kalifornijas Pārtikas un lauksaimniecības departamenta pētnieks, jaunā papīra pētnieki pārbauda visbiežāk sastopamos narkotiku veidus 776 „aizvainotajos papildinājumos”, kas atzīmēti FDA datubāzēs, un pārbauda FDA darbības ņēma, lai brīdinātu sabiedrību par tiem. Pēteram Cohenam, Ph.D., Hārvardas Medicīnas skolas medicīnas asociētajam profesoram, kurš uzrakstīja pievienoto komentāru, šī darba rezultāti ir tikai vēl viens apliecinājums viņa pārliecībai, ka FDA pieeja uztura bagātinātāju regulēšanai jau sen ir pārvērtusies.

“Pēdējo desmit gadu laikā ir bijis ļoti nomākta skatīties FDA,” stāsta Cohen Apgrieztā. „Mēs esam pievērsuši uzmanību jautājumiem, kas saistīti ar pētniecību - bieži vien pētījumi, kas apstiprina FDA paša farmaceitu pētījumus. Atkal un atkal, viņi vienkārši nesaņem darbu. ”

Piemēram, FDA tīmekļa vietnē ir norādīts, ka administrācija regulē uztura bagātinātājus, nevis medikamentus, un tāpēc neveic testēšanas papildinājumus drošībai un efektivitātei, pirms tie nonāk tirgū. Lai gan FDA amatpersonas reaģē, ja pēc tam rodas sūdzības par sabiedrības veselību, tas nozīmē, ka dažreiz bagātinātāji, kas satur narkotikas, izslīd caur plaisām.

Kas ir visizplatītākās slēptās sastāvdaļas?

Trīs dažādu kategoriju piedevas veido lielāko daļu no FDA sabojātās papildinformācijas datu bāzes laika posmā no 2007. līdz 2016. gadam. 48,5 procenti no visiem viltotajiem papildinājumiem tika tirgoti „seksuālai uzlabošanai”, un no tiem pētījuma autori konstatēja, ka 47 procenti no tiem satur sildenafilu - erektilās disfunkcijas zāles, ko pārdod ar zīmolu Viagra. Īsāk sakot, cilvēki, kas lieto šīs seksuālās uzlabošanas piedevas (nenosaukts papīra formā), lietoja Viagra aktīvo vielu bez viņu zināšanām.

Svara zudumu bagātinātāji bija otrā izplatītākā kategorija datu kopā - veidojot 40,9 procentus no ierakstiem. Šajā gadījumā pētnieki atklāja, ka gandrīz puse no šīm piedevām satur sibutramīnu, ko agrāk pārdeva ar zīmolu Meridia. Sibutramīns ir apetītes nomācošs līdzeklis, kas paredzēts, lai palīdzētu apkarot aptaukošanos līdz 2010. gadam, kad tika konstatēts, ka tas ir saistīts ar paaugstinātu insulta risku. Tagad tā ir kontrolējama IV viela, kas nozīmē, ka tai ir medicīnisks pielietojums, bet arī neliels atkarības un ļaunprātīgas izmantošanas risks.

Visbeidzot, dokumentā redzams, ka 11,9 procenti no aizvainotajām piedevām bija paredzēti muskuļu veidošanai pirms vai pēc treniņa. Tajos bija iekļauti dažādi anabolisko steroīdu veidi, kas pamatā ir sintētiskas testosterona versijas. Konkrētāk, šajā dokumentā konstatēts, ka FDA laikposmā no 2009. līdz 2010. gadam konstatēja lielāko daļu steroīdu piedevu.

Kā sastāvdaļas iegūst?

Cohen paskaidro, ka ir daži iemesli, kādēļ šīs sastāvdaļas nonāk papildinājumos. Proti, viņš saka, ka narkotikas ir spēcīgākas par dabisko sastāvdaļu, ja runa ir par tādām lietām kā seksuālās funkcijas palielināšana vai svara zudums.

„Ir ļoti maz juridisko sastāvdaļu, ko varat ievietot piedevās, kas palīdzēs jums zaudēt svaru vai palīdzēt uzlabot treniņu,” viņš saka. “Tāpēc ir kārdinājums kaut ko ielikt, piemēram, narkotiku, kas faktiski sniegs reklamētās sekas. Tātad, ja jūs pārdodat piemaksu, kas palīdzēs jums zaudēt svaru, ir viegli pateikt: „Hei! kāpēc mēs neizmantojam šo svara zudumu zāles? Ievietojiet to un tad mūsu patērētāji zaudēs svaru. ””

Bet Cohen arī piebilst, ka dažreiz papildbarības uzņēmums pats pat nezina, kur pa ražošanas līniju ir pievienotas šīs sastāvdaļas - it īpaši, ja tabletes un pulveri tiek ražoti ārzemēs. Dažos gadījumos, cenšoties samazināt izmaksas, sastāvdaļu piegādātājs var paslīdēt sintētiskajā narkotikā, nevis dārgākai dabiskai sastāvdaļai. Lai gan viņš piebilst, ka likums nosaka, ka uzņēmumiem jāveic testēšana, lai apstiprinātu, ka papildinājums patiešām satur to, kas tam ir vajadzīgs.

„Mēs runājam par lielām pulvera tvertnēm, kas tiek piegādātas no Ķīnas, pieņemsim, un viņi tiek cauri vairākām dažādām rokām, pirms viņi nokļūst uzņēmumā, kas marķē pudeli,” viņš saka. Šajā ziņā papildinātājiem var būt grūti zināt, ka viņi saņem sabojātus produktus. „Tagad ar likumu teikts, ka ikviens ir atbildīgs par tā saturu.”

Ko var darīt FDA?

Kad FDA atklāj, ka piedevai ir dažas papildu piedevas, tā arsenālā var izmantot dažus ieročus. Par vienu, FDA amatpersonas var izdot brīvprātīgu atsaukšanu. Tas ir tas, ko FDA veic pārtikas piesārņojuma gadījumos, bet tas bija arī pasākums, kas tika veikts tikai 46,4% šajā pētījumā analizēto aizvainoto papildinājumu. Tas nozīmē, ka uzņēmums var izvēlēties produktu atsaukt vai nē, bet FDA uzņemas atbildību par to atsaukšanas stratēģijas pārraudzību.

Turklāt FDA var izdot publisku paziņojumu, ko tā darīja 44,1% gadījumu, ko izskatīja šis dokuments, vai izdot ziņu izlaidumu, ko tā veica mazāk nekā 1% gadījumu. Bez tam, visi gadījumi, kad ir aizskartas piedevas, tiek uzskaitīti FDA tīmekļa vietnē, kur papīra autori uzskatīja, ka šie dati sākas.

E-pasta ziņojumā Apvērsts, FDA atbildēja uz šī pētījuma rezultātiem, norādot, ka tad, kad viņi atklās aizvainotu papildinājumu, viņi strādā, lai informētu sabiedrību un „noņemtu to no tirgus pēc iespējas ātrāk.” Bet viņi arī uzsver, ka vairāki iemesli:

Pat pēc atsaukšanas un izpildes darbības pret vienu izplatītāju vairāki citi izplatītāji var turpināt to pārdot. Turklāt mēs esam noskaidrojuši, ka izplatītāji bieži atkārtoti marķē produktus, lai izvairītos no atklāšanas. Šo produktu izplatīšana var būt pelnoša negodīgiem uzņēmumiem, un aģentūra saskaras ar vairākām problēmām, lai atturētu no šāda veida produktu krāpnieciskas tirdzniecības.

Šis dokuments ir paredzēts, lai ilustrētu, ka, runa ir par piedevu regulēšanu, process lēnām virzās uz priekšu un atpakaļ starp uzņēmumiem un FDA, kas notiek tikai pēc tam, kad cilvēki ir pieņēmuši bojājumus un ziņojuši par tiem. Šie autori un Cohen pieprasa ātrāku rīcību un skaļākus paziņojumus, ja tiek identificēti maldinoši papildinājumi.

„Mēs novērtējam to, ka FDA bieži vēlas veikt savus apstiprinošos testus, pirms viņi kaut ko pārceļas. Mani kolēģi un mēs cenšamies būt pēc iespējas sadarbīgāki ar FDA, ”saka Cohen. „Bet, lai FDA varētu rīkoties, tā iegūst stāstu par ievērojamiem plašsaziņas līdzekļiem. Un tas nav veids, kā nodrošināt tādu produktu drošību, kurus patērē puse iedzīvotāju. ”

Pētījuma fragments

Nozīme Vairāk nekā puse pieaugušo ASV ziņo, ka patērē uztura bagātinātājus. ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir brīdinājusi par daudziem uztura bagātinātājiem, kas satur nedeklarētas, neapstiprinātas farmaceitiskās vielas. Šie FDA brīdinājumi pēdējos gados nav vispusīgi analizēti.