MDMA par PTSD: kā piedalīties klīniskajā izmēģinājumā

MDMA, kas ir vienreizēja „klubu narkotika”, meklē jaunu dzīvi psihiatru vidū, kuri ir sasnieguši ievērojamus panākumus pacientu ar hronisku PTSD ārstēšanā. MDMA iekļaušana mainstream ir bijusi gadu desmitiem, taču reizēm ir brīži, kad šķiet, ka tas paātrinās. Viens no šiem brīžiem notika ceturtdien, jo Daudznozaru psiholoģisko pētījumu asociācija (MAPS) paziņoja, ka tā ir atvērusi piecas klīniskās izpētes vietas uzņemšanas izmeklēšanai.

Cilvēki, kas dzīvo ar smagu PTSD, tagad var iesniegt savu vārdu par iespējamo iespēju saņemt MDMA atbalstītu psihoterapiju.

MAPS, bezpeļņas psihedeliskās medicīnas pētniecības organizācija, kas ir bijusi priekšgalā centieniem, lai MDMA atbalstītā terapija nonāktu galvenajā programmā, atbalsta 3. fāzes izmēģinājumu - pēdējo posmu, pirms ASV Pārtikas un zāļu pārvalde var apstiprināt narkotiku medicīniskā lietošana.

Zinātnieki, kas saistīti ar MAPS, pieņem darbā dalībniekus piecās izmēģinājuma vietās visā ASV.

Šīs vietnes ir atvērtas izmeklēšanai

Šādas piecas izmēģinājuma vietnes ir atvērtas, lai veiktu aptaujas par tiem, kas dzīvo tuvu viņiem:

• North Hollywood, Kalifornija
• Boulder, Kolorādo
• Fort Collins, Kolorādo
• Ņūorleāna, Luiziāna
• Mount Pleasant, Dienvidkarolīna

Lai iegūtu plašāku informāciju par atbilstību un uzzinātu, kā pierakstīties, apmeklējiet šīs izmēģinājuma lapu ClinicalTrials.gov.

Šīs vietnes drīz tiks atvērtas

Lai gan pašlaik ir pieejamas tikai piecas vietnes potenciālo izmēģinājumu subjektu pārbaudei, pēc deviņām vietām drīzumā tiks atvērtas “MAPS”:

• Sanfrancisko ieskatu un integrācijas centrs
• Kalifornijas Universitāte, Sanfrancisko
• Trauma pētniecības fonds (Boston)
• Ņujorkas universitāte
• Affective Care (Ņujorka, NY)
• Providence veselības centrs (Vankūvera, BC, Kanāda)
• Dr. Simon Amar LLC (Monreāla, Kvebeka, Kanāda)
• Be'er Ya'akov Garīgās veselības centrs (Izraēla)
• Sheba / Tel Hashomer (Izraēla)

Iekļaušanas kritēriji izmēģinājumam

Protams, jūsu vārda iesniegšana izskatīšanai negarantē klātbūtni klīniskajā pētījumā, jo tajā būs iesaistīti tikai no 100 līdz 150 subjektiem, un atbilstības kritēriji varētu būt arī ierobežojošs faktors dažiem cilvēkiem. Saskaņā ar federālo klīnisko izmēģinājumu reģistrāciju, atbilstošiem priekšmetiem jāatbilst visiem šādiem kritērijiem:

• Ir vismaz 18 gadus veci
• Brīvi runā un lasa pārsvarā lietoto vai atzīto studiju vietas valodu
• Spēj norīt tabletes
• Piekrītu, ka tiek reģistrēti mācību braucieni, tostarp eksperimentālās sesijas, neatkarīgo vērtētāju novērtējumi un psihoterapijas sesijas, kas nav saistītas ar narkotikām
• Jānodrošina kontaktpersona (radinieks, laulātais, tuvs draugs vai cits aprūpētājs), kurš ir gatavs un spējīgs nonākt pie izmeklētājiem, ja dalībnieks kļūst pašnāvnieks vai nesasniedzams.
• Jāpiekrīt, lai 48 stundu laikā informētu izmeklētājus par visiem medicīniskajiem apstākļiem un procedūrām
• Ja bērns ir reproduktīvā vecumā, tam ir jābūt negatīvam grūtniecības testam pētījuma ievadīšanas brīdī un pirms katras eksperimentālās sesijas, un tam jāpiekrīt, ka 10 dienu laikā pēc pēdējās eksperimentālās sesijas jāizmanto adekvāta dzimstības kontrole.
• Nedrīkst piedalīties nekādos citos intervences klīniskajos pētījumos pētījuma laikā
• Jābūt gatavi palikt nakti pētījuma vietā pēc katras eksperimentālās sesijas un jāvada mājās pēc tam, kad esat apņēmies lietot medikamentu dozēšanas, terapijas un pētījumu procedūras.
• Sākotnēji atbilst DSM-5 kritērijiem attiecībā uz pašreizējo smago PTSD

Klīniskā izpēte, kas salīdzinās MDMA terapijas efektivitāti ar placebo, ietvers 15 sesijas 12 nedēļu laikā. Trīs no šīm sesijām ietvers vai nu MDMA, vai placebo, bet pārējie būs sagatavošanas vai „integrācijas” sesijas, kas paredzētas, lai palīdzētu cilvēkiem izņemt no narkotiku sesiju laikā radušos problēmu.

Līdz šim rezultāti ir daudzsološi. 2. Tfāzes izmēģinājuma rezultāti, kas publicēti 2005. Tgada maijā. T Lancet, parādīja, ka 68 procenti dalībnieku, kuri saņēma pilnu MDMA devu, vairs neatbilst PTSD diagnozes kritērijiem vienu mēnesi pēc otrās sesijas. Un, lai gan 2. fāzes pētījums galvenokārt ir paredzēts, lai atrastu pareizu terapeitisko devu, šie rezultāti liecina, ka 3. fāzes pētījumi varētu apstiprināt to, ko daudzi pētnieki ir aizdomājuši par MDMA potenciālu dziedēt.

„Ja 3. fāzes pētījumi pierāda būtisku efektivitāti un pieņemamu drošības profilu, FDA apstiprinājums ir gaidāms līdz 2021. gadam,” ceturtdien paziņoja MAPS. “Pēc apstiprināšanas MDMA atbalstītā psihoterapija būtu pieejama tikai pēc ārsta norādījumiem, izmantojot uzraudzītus terapeitiskos iestatījumus no speciāli apmācītiem garīgās veselības aprūpes sniedzējiem.”