Apple Watch uc ir liela problēma, kas jārisina zinātnē

Sirds ritma monitors, kas ierodas jaunajā Apple Watch Series 4, ir izraisījis strauju diskusiju par tās riskiem un ieguvumiem, pat ja Pārtikas un zāļu pārvalde šo funkciju ir apstiprinājusi.

Bet, ņemot vērā uzmanību, FDA pilnībā atceļ regulatīvās darbības daudzās diagnostikas veselības lietojumprogrammās, kas vērstas uz patērētājiem, cenšoties paātrināt digitālo veselības pieņemšanu, definējot daudzas no tām kā „zema riska” medicīnas ierīces.

Tā kā 2017.gadā mobilo sakaru lietotņu skaits sasniedza rekordlielu 325 000, lietotņu veiktspēja lielā mērā netiks pakļauta, un tas noved pie “savvaļas rietumu” situācijas. Diemžēl veselības aprūpes patērētājiem sabiedrība nevar paļauties uz pētniecības kopienu, lai spēlētu šerifa lomu.

Skatiet arī: Kāpēc konkurējošiem viedajiem pulksteņiem ir liela datu vizualizācijas problēma

Kad mani kolēģi un es nesen pētījām medicīnisko literatūru par tiešajiem patērētājiem diagnostikas lietotnēm pētījumā, kas publicēts Diagnoze, mēs vairākkārt esam atklājuši pētījumus, ko aizskar aizspriedumi, tehnoloģiska naida vai nespēja sniegt patērētājiem būtisku informāciju. Bija arī acīmredzams pētījumu trūkums ar reāliem patērētājiem, lai noskaidrotu, kā viņi izmanto šīs lietotnes un kāda varētu būt ietekme uz individuālo veselību neatkarīgi no tā, vai tā ir labāka vai sliktāka.

App redzēs jūs tagad?

Interaktīvās diagnostikas lietotnes tagad iet tālāk par “Dr. Google atslēgvārdu meklēšana. Viņi sola personalizētu informāciju par to, vai, iespējams, var tikt novirzīts pašsajūtas simptoms, vai arī var būt nepieciešams apmeklēt ārsta kabinetu vai pat neatliekamās palīdzības dienestu. Dažas no šīm lietotnēm kļūst tik populāras, ka tās ir lejupielādētas desmitiem miljonu reižu.

Lai saprastu, vai šo lietotņu daudzsološā daba ir pierādījumi, mēs meklējām gan recenzēto literatūru, gan ne-akadēmiskos avotus. Šo pierādījumu satraucošais neuzticamība vidusmēra patērētājam ir stingri redzama, ja jūs uzskatāt, ka lietotnes, kas „padomā” (rūpīgi izvēlēts vārds), vai Jums varētu būt ādas vēzis.

Ir simtiem vēža izraisītu lietotņu. Iespējams, tāpēc, ka melanomas rādītāji ir pieauguši gadu desmitiem, un tas ir viens no visbiežāk sastopamajiem jauniem pieaugušo vēža veidiem, kas ir vislielākā rakstu grupa, kuru mēs atradām, koncentrējoties uz dermatoloģijas lietotnēm. Viens no svarīgākajiem ir ādas skenēšana.

Ja esat ārsts vai saprātīgs patērētājs, Google Scholar nodrošina vieglāko piekļuvi uz pierādījumiem balstītai informācijai. Viens no pirmajiem rezultātiem, kas parādās, ir 2013. gada raksts ar nosaukumu “Ādas skenēšana: demonstrācija par nepieciešamību pēc FDA regulējuma medicīniskajās lietojumprogrammās iPhone.” Ja šis nosaukums norāda uz zināmu objektivitātes trūkumu, problēma neaprobežojas ar dermatoloģija. Mēs arī atradām ortopēdu, kas pārbaudīja, vai simptomu pārbaudītājs var “uzminēt” pareizo diagnozi, un auss, deguns un kakla ārsts, kas izmeklē, vai lietotne varētu diagnosticēt savus pacientus tik labi, cik viņš varētu.

Šis ādas skenēšanas pētījums, kas skanēja trauksmi par regulējumu, brīdināja par būtisku kaitējuma potenciālu. Tomēr atsevišķs pētījums par to pašu lietotni, kas publicēts tiešsaistē divus gadus vēlāk, bija daudz pozitīvāks. Vai lietotņu izstrādātāji ienesa uzlabojumus, vai pirmie pētnieki izmantoja savas ādas augšanas fotogrāfijas, bet otrā grupa izmantoja viedtālruņa attēlus?

Atbilde ir neskaidra. Tomēr plašākā mērogā pētnieki bieži vien nezināja par tādu tehnoloģisko atšķirību ietekmi kā, piemēram, lietojumprogramma, kas balstījās uz lietotāju atbildēm uz jautājumiem, atbildes uz citiem, kā arī izmantoja viedtālruņa kameras un sensoru izejvielas.

Vairāk satraukumu radīja pētnieku nesapratne par sabiedrības neatliekamo vajadzību pēc uzticamas informācijas. Tā, piemēram, četru viedtālruņu lietotņu pētījumā konstatēts, ka viņu jutīgums ļaundabīgo ādas bojājumu noteikšanā svārstījās no 7% līdz 98%. Tomēr pētnieki izvēlējās neidentificēt nevienu no lietotnēm pēc nosaukuma. Līdzīgi, daži pētījumi minēja izmaksas (piemēram, CrowdMed maksā lietotājiem vismaz USD 149 mēnesī), un tie, kas dažreiz sniedza tikai cenu diapazonu lietotņu grupai.

Ar zinātniskiem pierādījumiem mazajiem patērētājiem ir jāpaļaujas uz tiešsaistes pārskatiem, kas, kā tikko publicēts pētījums par populāriem asinsspiediena lietotnēm, var būt bīstami nepareizi.

Vai arī vienmēr ir izlases interneta meklēšana.

Ādas skenēšanas gadījumā mana meklēšana atklāja, ka jūlijā uzņēmums, kas izstrādāja lietotni, ziņoja par 96% melanomas noteikšanas jutību. Šis „ziņojums” tomēr bija daļa no tirdzniecības publikācijas intervijas ar SkinVision CEO Erik de Heus, jo uzņēmums paziņoja, ka tas ir piesaistījis vēl 7,6 miljonus ASV dolāru no ieguldītājiem.

Pirms trim gadiem Nacionālās medicīnas akadēmijas ziņojums par diagnostikas kļūdu aicināja speciālistus virzīt pacientus uz uzticamiem tiešsaistes resursiem. Tomēr mēs noskaidrojām, ka Nacionālās medicīnas bibliotēkas PubMed Life Sciences meklētājprogrammas izmantotie meklēšanas vienumi ir atpalikuši no digitālās veselības revolūcijas, un medicīnas žurnāli veic darbu, lai vienkārši indeksētu katru rakstā minēto lietojumprogrammu. Angļu Nacionālais veselības dienests ir izveidojis lietotņu bibliotēku, lai samazinātu neskaidrības, bet šajā valstī nav līdzīgu resursu.

Vai ir veids, kā panākt kādu kārtību, ja ne likums?

Daži web-savvy pētnieki vietnēs, piemēram, iMedicalApps, konsultē ārstus par lietotnēm, kuras viņi var izmantot paši vai citi, kurus viņi var uzticēt, lai ieteiktu saviem pacientiem.Citi, kas mēģina likumu un kārtību piesaistīt plašai atvērtajai veselības lietojumprogrammu jomai, ir ierosinājuši dažādus ietvarus, piemēram, apvienojot ieinteresēto pušu pieredzi kopīgās veselības aplikāciju komandās. Mērķis būtu iegūt novatorus, politikas veidotājus un pierādījumu ģeneratorus, lai tie kopā palīdzētu korelēt neskaidru un pretrunīgu informāciju.

Un, tā kā diskusijas par Apple Watch datu izmantošanu, lai novērtētu sirds veselības rādītājus, FDA apstiprinājums vien nenovērš risku, ka patērētāji varētu nonākt pie nepareiza secinājuma par to, ko viņi saņem patiesībā. Tomēr, tā kā veselības aizsardzības programmu pirmais posms sāk nokļūt medicīniskajā vidē, amerikāņu sabiedrības veselībai ir nepieciešamas lietotnes un ierīces, kuras mēs zinām, ko mēs varam uzticēties.

Šis raksts sākotnēji tika publicēts Michael L. Millenson, The Conversation. Lasiet oriģinālo rakstu šeit.