DEA un FDA paliek saspringts, kad Kratom nākotne tiks atklāta

Jau vairākus mēnešus līdzinās opioīdu līdzīgā auga kratoma liktenis. Vai ASV valdība to padarīs nelikumīgu nākamajā gadā? Nākamnedēļ? Ar katru svaigu ziņu, zinātnieki un kratom lietotāji ir saspringti, gatavs āmuram nokrist. Taču paredzamā diena vēl nav ieradusies, un vēl nav skaidrs, kad tā būs. Šodien, 13. novembrī, šķita tuvs brīdis Biznesa Insider publicēja stāstu, kurā šķiet, ka ASV Narkotiku apkarošanas administrācijas pārstāvis liek domāt, ka lēmums tiks paziņots jebkurā dienā.

DEA pārstāvis Melvins Pattersons teica Apgrieztā tas, ka Erin Brodwin rakstu BI Viņa komentāri „nebija ļoti precīzi”, lai gan viņa stāsta par faktiem iezīmēja atšķirību bez atšķirības. „Nav teikts, kad dokumentācija tiks iesniegta Federālajam reģistram,” viņš teica. "Tas varētu būt nākamnedēļ, tas varētu būt nedēļa pēc tam, tas varētu būt nākamais mēnesis, tas varētu būt dažreiz nākamajā gadā."

Neatkarīgi no laika grafika, fakts paliek, ka nolēmums nāk. Neatkarīgi no tā, ko patiešām nozīmēja Patterson, DEA nostāja par kratomu rada nopietnus jautājumus par to, vai federālās iestādes apsver jaunākos pētījumus, zinātnieku pieredzi vai narkotiku nelikumīgas izmantošanas realitāti, lemjot par kratom nākotni, pretrunīgu vielu, kas ir pierādījusi solījumu palīdzot cilvēkiem ar hroniskām sāpēm un opioīdu lietošanas traucējumiem. Federālā zāļu pārvalde 2017. gadā iesniedza DEA ieteikumu aizliegt kratom un DEA pētnieki kopš tā laika ir pārskatījuši ieteikumu.

Ja nezināt, kas ir kratom, skatiet šī raksta augšpusē esošo videoklipu, lai iegūtu īsu kopsavilkumu.

Lai gan DEA un FDA kontrolē augu izcelsmes zāļu likteni, tie ir parādījuši konsekventu modeli, kas nav ieinteresēts, lai izpētītu precīzu kratom riska profilu. Gluži pretēji, patiesībā. Šovasar FDA komisārs Dr Scott Gottlieb vērsās pie kratom kopienas, kad viņš tweetēja paziņojumus, kas, šķiet, izjauc piesārņojuma riskus ar atkarības potenciālu. Uz valsts papēžiem Salmonella uzliesmojums, kas saistīts ar kratom, Gottlieb publicēja čivināt pavedienu, ko daudzi kritiķi uzskatīja par mēģinājumu pieslēgt kratom atkarību un pārdozēšanas potenciālu uz Salmonella uzliesmojums.

Ja jūs vai mīļotā persona ir atkarīga no opioīdu kratom, ir pieejamas ārstēšanas iespējas. #FDA apstiprināti medikamenti, kas apvienoti ar konsultāciju un uzvedības terapiju, var palīdzēt atgūt kontroli pār savu dzīvi, pāreju uz kādu no mierīgumiem. Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu

- Scott Gottlieb, M.D. (@SGottliebFDA), 2018. gada 17. augusts

"Tagad šķiet, ka FDA direktors Gottliebs ir atgriezies mēģinājumā virzīt katru biedējošo koncepciju," tweeted kratom advokāts Drew Turners, kurš ņem kratomu hronisku sāpju un nervu jautājumu risināšanai. "Acīmredzot, ja jūs lietojat #Kratom, jūs galu galā gatavojas vai nu likvidēt narkomānu, vai arī salmonellu."

Gottliebas apgalvojumi šajā gadījumā bija smagas bailes taktikas un gaismas zinātnes dēļ. No vienas puses, ir pierādīts, ka kratom izraisa psiholoģiskus izstāšanās simptomus cilvēkiem, kuri to lieto ilgu laiku, tad apstājas. No otras puses, FDA apgalvojumiem, ka 44 nāves gadījumus var saistīt ar kratom kopš 2009. gada, ir nopietnas problēmas, jo daudzi no nāves gadījumiem bija saistīti ar citām potenciāli nāvējošām vielām.

Jūnijā žurka pētījuma rezultāti liecināja, ka kratom varētu palīdzēt cilvēkiem pārtraukt opioīdu lietošanu un ka tam ir zems atkarības potenciāls. Papīrs, kas publicēts Atkarības bioloģija, parādīja, ka divām galvenajām aktīvajām molekulām kratom, mitragynīnam un 7-hidroksimitragynīnam ir diezgan atšķirīga ietekme. Lai gan MG samazināja žurku vēlmi pēc morfīna, 7-HMG šķita palielināt tas norāda, ka kratom ietekme varētu būt vēl sarežģītāka un daudzpusīgāka nekā zinātnieki, kas iepriekš saprata. Bet, ja kratom kļūst nelikumīgs, abas šīs molekulas var tikt novietotas uz vienādiem apstākļiem, tāpēc pētniekiem ir ļoti grūti vēl vairāk izpētīt kratom un tā sastāvdaļu terapeitisko potenciālu.

Patiešām, Patterson apstiprināja, ka, ja kratom tiek ievietots kontrolējamo vielu sarakstā, sarakstā būtu MG un 7-HMG, ne tikai pati rūpnīca.

Visā strīdā zinātnieku aprindu spēja precīzi novērtēt kratom iespējamos kaitējumus un ieguvumus varētu kļūt daudz grūtāk. Ja zāles tiek pievienotas Kontrolējamo vielu likuma I sarakstam, visaugstākā prettiesiskuma kategorija, kas norāda uz narkotikām, nav pieņemta medicīniska lietošana un liels kaitējuma potenciāls, jebkuram zinātniekam, kurš vēlas mācīties, būtu jāiegūst īpaša DEA licence un jāpārbauda laboratorijas drošība, lai izpildītu DEA drošības protokolus.

Kolumbijas universitātes ķīmijas un neirozinātnes zinātniskā pētnieka Andrew Kruegel acīs, kas strādājis ar kratom, šis scenārijs būtiski ietekmētu kratomus pētījumus.

“Ir svarīgas un apgrūtinošas reglamentējošās prasības, lai saglabātu I pielikumā paredzēto reģistrāciju DEA,” sacīja Kruegel Apgrieztā. “Tas ir labi zināms zinātnieku aprindās starp tiem, kas iesaistīti psihoaktīvo narkotiku pētījumos.” Viņš norāda uz kaņepju, MDMA un psilocibīna gadījumiem, kas visi gadu desmitiem ir uzskaitīti kā I tabula, bet tie visi ir parādījuši nozīmīgs terapeitiskais potenciāls pēdējos gados. „Diemžēl šie aizraujošie notikumi ir pagājuši vairākus gadu desmitus, nekā viņiem bija vajadzīgs, lielā mērā pateicoties zinātnisko pētījumu veikšanai ar I saraksta savienojumiem,” sacīja Kruegel.

Pat bez plānošanas, tikai draudi mainīt kratom juridisko statusu ir kavējuši pētniecību. Kruegel saka, ka šogad viņam bija līdzstrādnieks, kas bija no projekta priekšā, jo viņiem bija likumīga loka. Kā ziņoja Troy Farah Toniks, Kratom pētnieki slēdza studijas 2016. gadā, kad DEA draudēja aizliegumu. Šis plāns izbeidza krāpniecisko darbību dēļ kratom nozares vārdā, bet neskaidrais grafiks plānošanai ir atstājis daudzus pētniekus piesardzīgi, uzsākot jaunus projektus.

Pattersons, savukārt, teica, ka tas ir „apgrūtinošs”, ka zinātnieki apgalvo, ka viņu pētījumus sarežģī plānošanas draudi.

„Es būtu sajaukusi, kāpēc šis pētījums tiks apturēts, jo pastāv noteikti protokoli par to, kā tiek pētīta kāda viela,” viņš teica.

Bet, kā atzīmēja Kruegel (un viņš teica, ka tas ir tālu no pirmā), vēsture atspoguļo skaidru priekšstatu par to, kā plānošana ietekmē zinātnieku spēju pētīt narkotikas. Atbildot uz Pattersona komentāru, viņš teica: „Es cieņu nepiekrītu.”

Ciktāl tas attiecas uz DEA, Patterson norādīja, ka ikvienam, kas pievērš uzmanību FDA ziņojumam par kratom, tam vajadzētu būt diezgan skaidram.

"Es domāju, ka ir laba norāde, kas balstīta uz to, ko mēs jau dzirdējām no Veselības un cilvēku pakalpojumi" - no kuriem FDA ir daļa - „ko viņi ir nodrošinājuši, un to, ko teica doktors Gottlieb,” viņš teica. "Tāpēc es domāju, ka visiem vajadzēja dot labu ideju," viņš piebilda.

Tātad šajā brīdī jautājums šķiet ne tik daudz ja tiks ieplānota kratom kad tas būs.